QC Engineer Micro

Ben jij klaar voor de volgende stap in jouw carrière? Als technisch specialist in de Life Science-sector werk je aan technologieën die levens verbeteren. Je speelt een sleutelrol in de ontwikkeling en optimalisatie van systemen voor bijvoorbeeld geneesmiddelenproductie, medische apparatuur en biotechnologie. Jouw werk is cruciaal voor het succes van deze projecten.

Verantwoordelijkheden

• Als QC Engineer Micro sta je in voor de validatie van de BacTalert-methode voor ongeformuleerde bulkproducten
• Je ondersteunt inspectievoorbereidingen voor o.a. FDA- of andere externe audits
• Je evalueert en valideert methodes voor cleaning samples – opstellen van strategie, business case en validatievereisten
• Je implementeert de Recombinant Factor C (rFC) testmethode op waterstalen als alternatief voor LAL-testen
• Je neemt actief deel aan een internationale werkgroep rond de uitrol van rFC en rCr-methodes voor producttesten
• Je voert een nieuwe aanpak voor microbiële identificatie uit via bestaande MALDI-TOF-analyse – doel: verhoging van identificatieniveau en afbouw van qPCR-gebaseerde identificatie
• Je digitaliseert methodevalidaties om validatietijden te verkorten via rapportering vanuit LIMS
• Je begeleidt productlanceringen via evaluatie van Low Endotoxin Recovery en de implementatie van methodische aanpassingen
• Je ondersteunt het operationele team bij complexe microbiologische onderzoeken
• Je verkent nieuwe technologieën voor automatische plaatstelling (zowel voor omgevings- als productstalen) in samenwerking met een wereldwijd QC-innovatie team

Vereisten

• Masterdiploma in wetenschappelijk domein (microbiologie of biochemie)
• Minstens 5 jaar relevante ervaring
• Kennis van en ervaring met GMP, bij voorkeur alternatieve microbiologische methodes
• Ervaring met compliance audits is een pluspunt
• Sterk in analytisch denken, samenwerking en agile werken
• Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel schriftelijk als mondeling

Bij STAR staat jouw carrière centraal. Wij verbinden je met uitdagende projecten, bieden persoonlijke begeleiding en creëren kansen bij opdrachtgevers waar je trots op bent.

Samen zorgen we ervoor dat jij het beste uit je carrière haalt.