QA Release Engineer

Verantwoordelijkheden

• Als QA Release Engineer ondersteun je de goedkeuring en vrijgave van batchen volgens cGMP regelgeving.
• Je stelt vrijgavedossiers samen, je beoordeelt de batch-gerelateerde problemen, je houdt nauwkeurig de planning bij en je escaleert vertragende factoren tijdig naar het hoger management.
• Je bent verantwoordelijk voor de communicatie met de verschillende productiesites.
• Je vertegenwoordigt het bedrijf in product End-2-End meetings en werkt samen met de productiesites en Global Supply om de flow van producten naar de markt optimaal te laten verlopen. 
• Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van de Regulatory Change Assessment en het Market Allocation Report die deel uitmaken van het batch release dossier en identificeert op deze manier de markten waarop vrijgave mogelijk is. 
• Je bent verantwoordelijk voor het behandelen van afwijkingen gerelateerd aan het transport van de batchen naar de verschillende sites. Je controleert de uitvoering en documentatie van root cause analyse, impact assessment, correctieve acties en preventieve acties.
• Je werkt proactief mee aan verbeteringsinitiatieven in kader van de release.
• Je neemt deel aan audits en inspecties.

Vereisten

• Je beschikt over een wetenschappelijk masterdiploma.
• Je hebt >3 jaar ervaring in een farmaceutische productieomgeving.
• Je bent vertrouwd met de cGMP wetgeving en levert accuraat en nauwkeurig werk.
• Je bent communicatief sterk en weet je collega’s op verschillende niveaus te motiveren en te inspireren.
• Je kan zelfstandig werken en durft beslissingen te nemen.
• Je bent voortdurend op zoek naar verbeteringen.
• Je kan goed werken in team.
• Je bent voldoende weerbaar om een beslissing te staven ten opzichte van andere afdelingen.