Quality Officer

Verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van QA review van batchgerelateerde documentatie.
• Controleren of batchdocumentatie volledig, correct en conform de geldende GMP-richtlijnen en procedures is.
• Reviewen van productie- en kwaliteitsdocumentatie die deel uitmaakt van het batchdossier.
• Identificeren van ontbrekende, incorrecte of afwijkende informatie in batchdocumentatie en opvolgen hiervan met de betrokken afdelingen.
• Beoordelen en opvolgen van deviations en andere kwaliteitsgerelateerde issues die tijdens de review naar voren komen.
• Verifiëren dat relevante documentatie correct is verwerkt in de Quality Management System (QMS).
• Samenwerken met QA, productie en andere betrokken stakeholders om batchdocumentatie tijdig en correct af te ronden.
• Werken volgens de geldende GMP-, QA- en documentatieprocedures.
• Bijdragen aan een correcte en tijdige verwerking van batchdocumentatie binnen de productieomgeving.
• Gebruikmaken van relevante digitale systemen voor de review en opvolging van batchdocumentatie, waaronder QMS-systemen en waar van toepassing MES.

Vereisten

• Bachelor of master in wetenschappelijke richting
• Ervaring in GMP environment
• Ervaring met QMS systemen
• Ervaring in MES, Inova is een pluspunt
• Sterke communicatievaardigheden
• Teamplayer