QA Specialist

Verantwoordelijkheden

• Je voert quality reviews uit van batch records en logboeken, zowel elektronisch als paper-based
• Je bent verantwoordelijk voor het uitgeven en archiveren van paper-based batch records, logboeken en andere operationele documenten die quality oversight vereisen
• Je reviewt en keurt operationele documenten (SOP's, forms, ...) goed die quality oversight vereisen
• Je neemt eigenaarschap op over quality documenten (SOP's, forms, ...)
• Je biedt quality oversight bij het beheer van alarmen

Vereisten

• Master in een wetenschappelijke richting, of gelijkwaardig door relevante ervaring
• Grondige kennis van en ervaring met de interpretatie van cGMP-richtlijnen in een gereguleerde omgeving, met bijzondere aandacht voor data integrity
• Kennis van klinische manufacturing en de bijbehorende regelgeving is een pluspunt
• Ervaring met Quality Processen en Quality Assurance
• Ervaring met batch record review
• Uitstekende nauwkeurigheid en oog voor detail
• Zelfstandige werkhouding, met initiatief en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel
• Enthousiaste teamplayer met sterke communicatieve vaardigheden
• Vlotte pen en goede schriftelijke uitdrukkingsvaardigheid