Project Engineer Launch Excellence

Ben jij klaar voor de volgende stap in jouw carrière? Als technisch specialist in de Life Science-sector werk je aan technologieën die levens verbeteren. Je speelt een sleutelrol in de ontwikkeling en optimalisatie van systemen voor bijvoorbeeld geneesmiddelenproductie, medische apparatuur en biotechnologie. Jouw werk is cruciaal voor het succes van deze projecten.

Verantwoordelijkheden

• Als Project Engineer binnen het Launch Excellence-team ben je verantwoordelijk voor de projectregie binnen het portfolio van de Project Lead Innovatie & Digitalisatie. Je draagt bij aan de uitvoering van innovatieve projecten, procesoptimalisaties en technologische vernieuwingen binnen een farmaceutische productieomgeving.
• Je bent verantwoordelijk voor het ownership van het Process Analytical Technology (PAT)-portfolio op de site en beheert de roadmap, prioritering, voortgang en business cases van verschillende PAT-toepassingen, waaronder NIR, Raman en alternatieve analysetechnieken.
• Je coördineert PAT-projecten gedurende de volledige projectlevenscyclus en beheert scope, planning, budget, leveranciers en stakeholdermanagement. Je bewaakt de projectvoortgang en zorgt voor een efficiënte samenwerking tussen betrokken afdelingen.
• Je ondersteunt de regulatory roadmap voor PAT-toepassingen en stuurt de nodige dossierwerking en opvolging aan. Je werkt nauw samen met labo’s die verantwoordelijk zijn voor modelontwikkeling, kalibratie en equipmentkwalificatie, waarbij jij instaat voor projectregie, mijlpaalopvolging en governance.
• Je gaat actief op zoek naar nieuwe en disruptieve technologieën die productie- en kwaliteitsprocessen kunnen versnellen, verkleinen of slimmer maken. Je bouwt een gestructureerde technologie-scouting pipeline uit via marktverkenning, leverancierscontacten, demo’s en Proof-of-Concepts.
• Je maakt vanuit productie-ervaring een eerste inschatting van de haalbaarheid van nieuwe technologieën binnen bestaande processen, equipment en operationele omstandigheden. Je vertaalt technologische innovaties naar concrete opportuniteiten voor de site en ondersteunt de uitwerking van business cases.
• Je werkt samen met de Project Lead aan innovatieve projecten binnen het Launch Excellence-portfolio. Je helpt bij het definiëren van projectscope, het aligneren van stakeholders, het opzetten van POC’s en het begeleiden van projecten richting implementatie.
• Je vertaalt innovatieve ideeën naar concrete projectplannen met duidelijke deliverables, eigenaarschap en mijlpalen. Je ondersteunt de operationele uitvoering en bewaakt de samenwerking tussen productie, labo’s, engineering en kwaliteit.
• Je faciliteert besluitvorming over verschillende afdelingen heen en zorgt voor duidelijke communicatie naar productie, kwaliteit, engineering en leadership. Je borgt projectresultaten in SOP’s, werkinstructies, change controls en risk assessments.

Vereisten

• Masterdiploma in Bio-ingenieurswetenschappen, Industriële Wetenschappen, Industriële Farmacie, Farmaceutische Wetenschappen, Chemie, Biotechnologie of een gelijkwaardige wetenschappelijke of technische richting.
• Ervaring binnen een productie-, kwaliteits-, engineering- of projectomgeving, bij voorkeur binnen een farmaceutische of GMP-gereguleerde omgeving.
• Ervaring met projectregie, waaronder scopebepaling, planning, stakeholdermanagement, opvolging en afsluiting van projecten.
• Praktische productie-ervaring en inzicht in operationele processen, waardoor je snel de haalbaarheid van nieuwe technologieën kan inschatten.
• Affiniteit met Process Analytical Technology (PAT), innovatieve technologieën en digitalisatie binnen productieprocessen.
• Vermogen om je snel in te werken in nieuwe domeinen en om verschillende technische onderwerpen te verbinden.
• Sterke organisatorische vaardigheden en ervaring met het coördineren van multidisciplinaire projecten.
• Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om te schakelen tussen productie, labo’s, engineering, kwaliteit en externe leveranciers.
• Proactieve en nieuwsgierige mindset met interesse in nieuwe technologieën en innovatie.
• Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Bij STAR staat jouw carrière centraal. Wij verbinden je met uitdagende projecten, bieden persoonlijke begeleiding en creëren kansen bij opdrachtgevers waar je trots op bent.

Samen zorgen we ervoor dat jij het beste uit je carrière haalt.