MSAT Process Engineer

Ben jij klaar voor de volgende stap in jouw carrière? Als technisch specialist in de Life Science-sector werk je aan technologieën die levens verbeteren. Je speelt een sleutelrol in de ontwikkeling en optimalisatie van systemen voor bijvoorbeeld geneesmiddelenproductie, medische apparatuur en biotechnologie. Jouw werk is cruciaal voor het succes van deze projecten.

Verantwoordelijkheden

• Als Process Scientist ondersteun je de introductie van nieuwe drug substance productieprocessen vanuit ontwikkeling naar grootschalige GMP-productie.
• Je bent verantwoordelijk voor het faciliteren van technology transfer trajecten tussen ontwikkelingslaboratoria en commerciële of klinische productie-eenheden.
• Je zorgt voor de voorbereiding en gereedheid van procesdocumentatie voor klinische en commerciële batchproductie, waaronder fit-gap analyses, process control strategies, media batch records en samplingplannen.
• Je ondersteunt de uitvoering van Process Performance Qualification (PPQ)-campagnes en draagt bij aan een succesvolle implementatie van nieuwe processen op productieschaal.
• Je analyseert procesprestaties en identificeert opportuniteiten om procesrendement, robuustheid en efficiëntie verder te verbeteren.
• Je leidt procesverbeteringsinitiatieven en genereert wetenschappelijke data en technische onderbouwingen ter ondersteuning van implementaties binnen GMP-productie.
• Je biedt technische en wetenschappelijke ondersteuning aan bestaande commerciële productieprocessen door middel van procesmonitoring, data-analyse en trending.
• Je ontwikkelt studieprotocollen, voert technische studies uit en stelt rapporten op ter ondersteuning van procesoptimalisaties en significante proceswijzigingen.
• Je ondersteunt afwijkingsonderzoeken, root cause analyses en impact assessments voor proces- en productgerelateerde kwaliteitsissues.
• Je werkt nauw samen met stakeholders uit Process Development, Manufacturing, Quality, Regulatory Affairs en andere technische afdelingen.
• Je communiceert proactief over projectvoortgang, risico’s, technische uitdagingen en verbeterinitiatieven.
• Je draagt actief bij aan GMP-compliance, proceskennisopbouw en continue verbetering binnen de productieorganisatie.

Vereisten

• Master of PhD in Life Sciences, Biotechnologie, Bio-ingenieurswetenschappen, Biochemie, Farmaceutische Wetenschappen of een vergelijkbare wetenschappelijke richting.
• Minimaal 3 jaar relevante ervaring (PhD) of 5 jaar relevante ervaring (Master) binnen process development, MSAT, bioprocessing of een vergelijkbare omgeving.
• Ervaring met mammalian cell culture processen op laboratorium- en/of productieschaal is vereist.
• Kennis van downstream purification processen vormt een belangrijke meerwaarde.
• Goede kennis van GMP-richtlijnen en ervaring binnen een gereguleerde farmaceutische of biotechnologische omgeving is een sterke troef.
• Ervaring met technology transfers, process validation of process performance qualification is een pluspunt.
• Sterke analytische vaardigheden en ervaring met data-analyse, statistische evaluatie en procesmonitoring.
• Kennis van tools zoals JMP, Statistica, Matlab, Simca of vergelijkbare data-analyseplatformen is een meerwaarde.
• Sterk probleemoplossend vermogen met oog voor detail, kwaliteit en wetenschappelijke onderbouwing.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden en het vermogen om stakeholders uit verschillende disciplines samen te brengen.
• Teamspeler die efficiënt functioneert binnen multidisciplinaire en internationale omgevingen.
• Flexibel ingesteld en bereid om, indien nodig, ondersteuning te bieden buiten reguliere werkuren tijdens kritische productieactiviteiten.
• Zelfstandig, proactief en resultaatgericht, met het vermogen om prioriteiten te stellen in een dynamische omgeving.
• Vloeiend in het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Bij STAR staat jouw carrière centraal. Wij verbinden je met uitdagende projecten, bieden persoonlijke begeleiding en creëren kansen bij opdrachtgevers waar je trots op bent.

Samen zorgen we ervoor dat jij het beste uit je carrière haalt.