Cleaning & Disinfection / Room Qualification Expert

Ben jij klaar voor de volgende stap in jouw carrière? Als technisch specialist in de Life Science-sector werk je aan technologieën die levens verbeteren. Je speelt een sleutelrol in de ontwikkeling en optimalisatie van systemen voor bijvoorbeeld geneesmiddelenproductie, medische apparatuur en biotechnologie. Jouw werk is cruciaal voor het succes van deze projecten.

Verantwoordelijkheden

• Als Cleaning & Disinfection / Room Qualification Expert ben je verantwoordelijk voor de kwalificatie van lokalen binnen de graded sterile productieomgevingen, sample booths en QOM-zones.
• Je verzekert de microbiologische controle van de productieomgevingen door het correct toepassen van reinigings- en desinfectieprocessen, steeds in overeenstemming met de geldende regelgeving en kwaliteitsvereisten.
• Je zet initiële kwalificaties en strategieën op voor reiniging en desinfectie binnen de verschillende sterile productieomgevingen.
• Je bewaakt de state of compliance van reinigings- en desinfectieprocessen door implementatie in productie, ondersteuning van operatoren, training, controle en validatieactiviteiten.
• Je standaardiseert reinigings- en desinfectieprocessen waar mogelijk om efficiëntie en consistentie te verhogen.
• Je introduceert en implementeert verbeteringen binnen reinigings- en desinfectieprocessen.
• Je past reinigings- en desinfectieprocessen aan op basis van resultaten en trends uit omgevingsmonitoring.
• Je treedt op als Project Lead voor de implementatie van nieuwe reinigingsmaterialen, reinigingsmiddelen en desinfectantia.
• Je vertegenwoordigt de site binnen het Sterile Network Team en het Cleaning & Disinfection Subteam, waarbij je afstemming verzekert met andere globale sites en globale vereisten lokaal implementeert.
• Je bent het aanspreekpunt voor externe autoriteiten met betrekking tot reiniging en desinfectie en volgt relevante wetgeving en regelgeving op.
• Je benchmarkt met andere farmaceutische bedrijven om kennis en ervaring rond reiniging en desinfectie uit te wisselen.
• Je bent verantwoordelijk voor de periodieke validatie en continue verbetering van de Performance Qualification (PQ) van lokalen, met als doel de productie van steriele farmaceutische producten van hoge kwaliteit te waarborgen.
• Je houdt kwaliteitsrisicoanalyses met betrekking tot reinigings-, desinfectieprocessen en room qualification actueel en voert periodieke reviews uit.
• Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen om compliance en operationele excellentie te verzekeren.

Vereisten

• Masterdiploma of gelijkwaardig door ervaring.
• Minimum 2 jaar ervaring binnen een farmaceutische of productieomgeving.
• Ervaring met projectmatig werken.
• Sterke kennis van of brede interesse in reinigings- en desinfectieprocessen.
• Affiniteit met de technische aspecten van een productieomgeving.
• Kennis van kwaliteits- en compliancevereisten binnen de farmaceutische sector.
• Kennis van MPS, Lean en Six Sigma is een pluspunt.
• Combinatie van strategisch inzicht en een hands-on mentaliteit.
• Sterke communicatieve vaardigheden en vlot in samenwerking met verschillende afdelingen.
• Probleemoplossend ingesteld en besluitvaardig.
• Sterk verantwoordelijkheidsgevoel en ownership.
• Ervaring binnen een globale en/of multinationale omgeving is een meerwaarde.
• Ervaring met validatie- en/of kwalificatieactiviteiten is een sterke plus.
• Zeer goede kennis van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Bij STAR staat jouw carrière centraal. Wij verbinden je met uitdagende projecten, bieden persoonlijke begeleiding en creëren kansen bij opdrachtgevers waar je trots op bent.

Samen zorgen we ervoor dat jij het beste uit je carrière haalt.