Automation & Validation Engineer

Ben jij klaar voor de volgende stap in jouw carrière? Als technisch specialist in de Life Science-sector werk je aan technologieën die levens verbeteren. Je speelt een sleutelrol in de ontwikkeling en optimalisatie van systemen voor bijvoorbeeld geneesmiddelenproductie, medische apparatuur en biotechnologie. Jouw werk is cruciaal voor het succes van deze projecten.

Verantwoordelijkheden

• Als Automation & Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor de uitvoering van automatiserings- en validatieprojecten binnen een farmaceutische productieomgeving.
• Je beheert Siemens automatiseringsprojecten met een focus op migraties en upgrades van bestaande systemen, waaronder de overgang van verouderde HMI-oplossingen naar Siemens TIA Portal.
• Je staat in voor de integratie van Simatic Logon-functionaliteiten en de conversie van WinCC-systemen binnen GMP-gereguleerde omgevingen.
• Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van validatiedocumentatie volgens de geldende bedrijfs- en farmaceutische richtlijnen, waaronder validatieplannen, testprotocollen en lifecycle-documentatie.
• Je voert testen uit op shopfloor-systemen en ondersteunt de uitvoering van validatieactiviteiten, inclusief IQ/OQ-gerelateerde testen.
• Je stelt Standard Operating Procedures (SOP’s) op en zorgt ervoor dat systemen voldoen aan de vereiste kwaliteits- en compliance-eisen.
• Je ondersteunt operations en productie tijdens de opstartfase van projecten en fungeert als technisch aanspreekpunt voor automatiserings- en validatievraagstukken.
• Je werkt samen met verschillende stakeholders om projecten tijdig en conform de geldende kwaliteitsnormen op te leveren.

Vereisten

• Bachelor of Master in een technische of wetenschappelijke richting.
• Minimaal 2 jaar ervaring in projectmanagement binnen een farmaceutische engineering- of productieomgeving.
• Ervaring met Siemens TIA Portal, Siemens Step 7 en WinCC.
• Kennis van Microsoft SQL.
• Ervaring met systeemvalidatie binnen een gereguleerde omgeving.
• Grondige kennis van GAMP5 en de System Validation Lifecycle.
• Bekend met farmaceutische regelgeving en kwaliteitsstandaarden zoals GMP, GDP en GxP.
• Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden.
• Proactieve, hands-on en oplossingsgerichte instelling.
• Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Ervaring met automatiseringsmigraties en upgradeprojecten binnen de farmaceutische industrie is een sterke troef.

Bij STAR staat jouw carrière centraal. Wij verbinden je met uitdagende projecten, bieden persoonlijke begeleiding en creëren kansen bij opdrachtgevers waar je trots op bent.

Samen zorgen we ervoor dat jij het beste uit je carrière haalt.