QA Specialist

Ben jij klaar voor de volgende stap in jouw carrière? Als technisch specialist in de Life Science-sector werk je aan technologieën die levens verbeteren. Je speelt een sleutelrol in de ontwikkeling en optimalisatie van systemen voor bijvoorbeeld geneesmiddelenproductie, medische apparatuur en biotechnologie. Jouw werk is cruciaal voor het succes van deze projecten.

Verantwoordelijkheden

• Als QA Specialist ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsondersteuning van de operationele activiteiten binnen een multiproductfaciliteit. 
• Je stelt quality documentatie op en reviewt deze in het kader van projecten.
• Je volgt algemene projectdocumentatie op en reviewt deze, zoals risk assessments, validatieplannen, procedures en batch records.
• Je biedt kwaliteitsondersteuning en deelt expertise met betrekking tot klinische en commerciële manufacturing.
• Je stelt projectdocumentatie op en reviewt deze met focus op deviation prevention (DPP) en human error prevention (HEP). 
• Je waakt over compliance met SOP’s, globale standaarden, regelgeving en productregistraties.
• Je levert on-the-floor GMP-ondersteuning, inclusief het uitvoeren van GEMBA’s.
• Je ondersteunt cross-departementele samenwerkingen.
• Je escaleert QA-issues en QA-events tijdig naar de supervisor of manager.

Vereisten

• Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door relevante ervaring.
• Kennis van cGMP binnen een gereguleerde omgeving.
• Kennis en ervaring met Quality Assurance en qualityprocessen.
• Kennis van klinische manufacturing en bijhorende regelgeving is een plus.
• Zeer nauwkeurig, detailgericht en kwaliteitsbewust.
• Zelfstandig, verantwoordelijk en proactief ingesteld.
• Sterke communicatieve en schriftelijke vaardigheden in zowel het Nederlands als Engels. 

Bij STAR staat jouw carrière centraal. Wij verbinden je met uitdagende projecten, bieden persoonlijke begeleiding en creëren kansen bij opdrachtgevers waar je trots op bent.

Samen zorgen we ervoor dat jij het beste uit je carrière haalt.