Vacatures
Quality Specialist
Verantwoordelijkheden
- Als Quality Specialist ondersteun je de QA-afdeling in de productie plant.
- Je stelt quality documenten op en kijkt deze na (project notes, quality plannen, ...)
- Je volgt algemene project documentatie op en kijkt deze na (risk assessments, validatie plannen, procedures, batch records, ...).
- Je ondersteunt quality en deelt expertise m.b.t. klinische manufacturing en commercial manufacturing.
- Je maakt project documentatie op en kijkt deze na met oog op DPP en HEP.
- Je zorgt ervoor dat je compliant bent met SOP's, globale standaarden, regulations en product registratie (filling).
- Je biedt GMP-ondersteuning in de productie plant, inclusief uitvoeren GEMBA's.
- Je escaleert QA-issues en events naar de supervisor / manager.
Vereisten
- Master in wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring
- Kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving
- Kennis en interpretatie van klinische manufacturing en regelgeving is een voordeel
- Kennis en ervaring met kwaliteitsprocessen en Quality Assurance
- Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail
- Zelfstandigheid en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel
- Een enthousiaste teamplayer en sterk in communicatie
- Goede writing skills
- Goede kennis van de Engelse taal
Laat ons de details afhandelen
Wij bij STAR zorgen graag voor de details.
01 // Opleiding en ontwikkeling
In deze snel veranderende markt is stilstaan geen optie. Daarom kun je in deze functie bij STAR opleidingen en trainingen volgen waarmee je jouw vakkennis uitbreidt. Op die manier combineer je het beste van twee werelden: werken en leren tegelijk, midden in een uitdagend project. Of je nu een springplank nodig hebt aan het begin van je carrière of je je expertise juist wilt bijspijkeren, bij onze Academy ben je zeker dat jouw papieren altijd aansluiten bij jouw ambities en carrière.
// Solliciteer
Jij maakt het verschil!
Kom in contact met onze Consultant Yara
We hebben meer
Bekijk alle vacatures
// Contact
Kom in contact
Laat je CV achter en we gaan op zoek naar het beste project dat bij je past. Goed genoeg is voor ons niet genoeg. Wij gaan tot het uiterste!
