Vacatures

Quality Projects Associate

Discipline
Engineering
Sector
Life Science
Locatie
Belgium
Vacature ID
52053

Verantwoordelijkheden

  • Als Quality Projects Associate controleer en onderteken je alle relevante documentatie en ben je betrokken bij de verschillende stappen van implementatie, ontwerp controle en evaluatie van wijzigingen in de MDCP-gerelateerde processen.
  • Je wordt betrokken bij alle documentatie vanaf het moment dat de Medical Devices en Combination Products in de R&D fase zitten tot de producten commercieel naar de markt gebracht worden.
  • Je wordt een expert op het vlak van MDCP-design control en levert hier belangrijke input vanuit het QA-standpunt, waarbij je ondersteuning krijgt van verschillende departementen.
  • Je bent het QA-aanspreekpunt tijdens ontwikkelings- en verbeterprojecten m.b.t. MDCP en je evalueert de impact van veranderingen en beslissingen op bestaande documentatie, processen en procedures in analogie met bestaande regelgeving, standaarden en vereisten.
  • Je staat mee in voor de risicoanalyse van ernstige afwijkingen, waarbij de evaluatie gemaakt wordt of deze afwijkingen impact hebben op risico assessment dat aanwezig is voor elk MDCP-product.
  • Je zal ook betrokken worden in de CAPA's die opgestart worden indien er ernstige afwijkingen rond MDCP-producten niet kunnen worden opgelost in de standaard processen. Je zal hierbij vanuit QA-standpunt het onderzoek kunnen meevolgen en advies geven over de voorgestelde acties.

Vereisten

  • Bachelor in een wetenschappelijke richting of gelijkgesteld door ervaring. 
  • QA-minded. 
  • Interesse in medische hulpmiddelen en combinatieproducten (MDCP) is een pluspunt. 
  • Uitstekende organisatorische vaardigheden. 
  • Sterke communicatie skills in het Nederlands en het Engels. 
  • Teamplayer. 

Laat ons de details afhandelen

Wij bij STAR zorgen graag voor de details.

01 // Opleiding en ontwikkeling

In deze snel veranderende markt is stilstaan geen optie. Daarom kun je in deze functie bij STAR opleidingen en trainingen volgen waarmee je jouw vakkennis uitbreidt. Op die manier combineer je het beste van twee werelden: werken en leren tegelijk, midden in een uitdagend project. Of je nu een springplank nodig hebt aan het begin van je carrière of je je expertise juist wilt bijspijkeren, bij onze Academy ben je zeker dat jouw papieren altijd aansluiten bij jouw ambities en carrière.

// Apply

Now it's your time to shine

Full speed ahead · Full speed ahead ·

Kom in contact met onze Consultant Nele

Laat in twee klikken je CV achter

Bekijk alle vacatures
// Contact

Kom in contact

Laat je CV achter en we gaan op zoek naar het beste project dat bij je past. Goed genoeg is voor ons niet genoeg. Wij gaan tot het uiterste!

Full speed ahead · Full speed ahead ·

Kom in contact met onze Consultants