QC Engineer Launch

Verantwoordelijkheden

• Als QC Engineer ben je verantwoordelijk voor de implementatie en validatie van nieuw equipment/methodes.
• Je gaat vanuit een QC perspectief nieuw equipment en bijhorende software installeren volgens de vereiste procedures.
• Je voert methodeverificaties/validaties/transfers volgens de vereiste procedures voor nieuwe methodes/producten ofwel voor methode verbeteringen.
• Je valideert methodes volgens de huidige pharmacopeial instructies.
• Je voorziet trainingen aan de operationele medewerkers.
• Je doet de kennisoverdracht voor operationele support aan de system/method owner.
• Je doet wijzigingen die gedocumenteerd moeten worden in het change control systeem.
• Je bent verantwoordelijk voor het technische en operationele support van het QC operational team.
• Je bent verantwoordelijk voor de uitvoering van de testing tijdens de status rapporteringen aan de project lead en afdelingshoofd.

Vereisten

• Master in de biotechnologie/chemie of andere wetenschappelijke richting met ervaring in een GMP omgeving of equivalent door ervaring.
• Minstens 3 jaar ervaring.
• Vlot kunnen Engels schrijven en spreken.
• Naast een sterk wetenschappelijk denkkader ook bereid zijn voor praktische uitvoeringen te doen.
• Flexibel kunnen inspringen op de noden van de organisatie.