Project Engineer Sterilisatie Validatie

Verantwoordelijkheden

• Als Project Engineer Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele site. 
• Je werkt samen met verschillende afdelingen en staat in voor de implementatie van innovatief, nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment. 
• Je stelt het testprotocol en rapport op, en je bepaalt de aanpak overeenkomstig met cGMP en wettelijke standaarden beschreven in geldende procedures in kader van projecten. 
• Je plant, coördineert en volgt de praktische uitvoering van de testen op.
• Je coördineert of voert zelf een onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.
• Je actualiseert de nodige GMP documenten na uitvoering van je studie.
• Je coördineert de projectactiviteiten binnen je eigen team en verzorgt de communicatie naar het projectteam m.b.t. onder andere planning, status, eventuele problemen, due dates rapporten, etc.
• Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van de rest van het team met betrekking tot de uitgevoerde projecten teneinde een vlotte overdracht te realiseren naar het routine programma.
• Je neemt deel aan audits gerelateerd aan jouw expert domeinen.     
• Je werkt aan efficiëntie, optimalisatie en innovatieve projecten en je zorgt voor ‘continuous improvement’ en voert deze uit overeenkomstig met cGMP en wettelijke standaarden.
• Je staat zelf in voor de praktische uitvoering van geplande validatietesten (of testen in productie) m.b.t. jouw eigen projecten en die van collega’s voor zowel hervalidaties als herkwalificaties.

Vereisten

• Master opleiding in een wetenschappelijke richting (Bio ingenieur, Apotheker, Biochemie of Biotechnologie) of ervaring in een vergelijkbare functie. 
• Ervaring in een GMP-, kwaliteits- of productieomgeving is een voordeel. 
• Ervaring en/of kennis van sterilisatieprocessen en/of validatie is een troef. 
• Gezonde interesse in technologie (meetapparatuur, software, ...).
• Sterk in het opstellen van planningen en prioriteit-setting.
• Oog voor veiligheid.
• Goede technische schrijfstijl.
• Goede communicatie skills in het Nederlands en Engels.
• Sterke interpersoonlijke  en analytische vaardigheden en een probleemoplossend vermogen. 
• Georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust.
• Bereid om, indien gewenst voor de job, over te stappen naar een shiftregime. 
• Staat open voor een langdurige samenwerking.