Vacatures

Process Owner single-use materials

Discipline
Engineering
Sector
Life Science
Locatie
Belgium
Vacature ID
52227

Verantwoordelijkheden

  • Als Process Owner single-use materials ben je verantwoordelijk voor het proces van product- en  procesmaterialen. Jij zorgt samen met jouw collega's in het team voor verschillende materialen die nodig zijn voor de productie van geneesmiddelen. 
  • Je bent verantwoordelijk voor het quality proces van processing aids en single-use en disposable materialen. Je verzekert ook dat de systemen aan alle technische en compliance vereisten voldoen. 
  • Je bent specialist in het single-use en processing aids en spokes person bij audits.
  • Je behartigt een breed spectrum van taken, waaronder het bepalen van single-use systemen en materialen in functie van het product en proces, dringende kwaliteitsonderzoeken, risico inschattingen, het valideren/implementeren van wijzigingen en compliance documentatie volgens de laatste richtlijnen.
  • Je bepaalt de kwaliteitsvereisten van de materialen vanuit proceskennis, compliance en materiaaleigenschappen, met het oog op productkwaliteit en de veiligheid van patiënten. Je vertaalt deze vereisten ook in technische specificaties.
  • Je coördineert het volledige proces, zowel voor nieuwe product & procesmaterialen als voor het verbeteren van bestaande, genereren of evalueren van nieuwe ideeën, uitvoeren van haalbaarheidsstudies en risk assessments, uitvoeren van testen en uiteindelijke implementatie in productie.
  • Je ontwikkelt en/of bepaalt de juiste meetmethodes voor controle (sample plans, test plans).
  • Je valideert en documenteert alles correct en accuraat.
  • Je werkt intensief samen met verschillende interne afdelingen en met externe leveranciers van de betreffende materialen om de kwaliteit en supply te garanderen, dus communicatie is essentieel.

 

Vereisten

  • Master opleiding Bio-Ingenieur, Industrie-Apotheker, Burgerlijk , industrieel Ingenieur, ... of PhD in een wetenschappelijke richting.
  • Ervaring in GMP omgeving en kennis van kwaliteitssystemen (cGMP).
  • Kennis van Annex 1 en single-use materialen of processing aids is een voordeel.
  • Onderzoeksmethodologieën voor root cause onderzoek (trouble shooting).
  • Goede documentation skills
  • Goede analytische vaardigheden.
  • Respect voor afgesproken beslissingen en procedures.
  • Discipline in het uitvoeren van de projecten volgens de vooropgestelde tijdslijnen.
  • Besluitvaardig, praktisch ingesteld en accuraat.
  • Enthousiaste teamplayer.
  • Dynamisch, enthousiast en continue leergierigheid.
  • Goede communicatie skills inclusief overtuigingskracht en sluiten van compromis.
  • Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels.
  • #LI-NL1

Laat ons de details afhandelen

Wij bij STAR zorgen graag voor de details.

01 // Opleiding en ontwikkeling

In deze snel veranderende markt is stilstaan geen optie. Daarom kun je in deze functie bij STAR opleidingen en trainingen volgen waarmee je jouw vakkennis uitbreidt. Op die manier combineer je het beste van twee werelden: werken en leren tegelijk, midden in een uitdagend project. Of je nu een springplank nodig hebt aan het begin van je carrière of je je expertise juist wilt bijspijkeren, bij onze Academy ben je zeker dat jouw papieren altijd aansluiten bij jouw ambities en carrière.

// Apply

Now it's your time to shine

Full speed ahead · Full speed ahead ·

Kom in contact met onze Consultant Nele

Laat in twee klikken je CV achter

Bekijk alle vacatures
// Contact

Kom in contact

Laat je CV achter en we gaan op zoek naar het beste project dat bij je past. Goed genoeg is voor ons niet genoeg. Wij gaan tot het uiterste!

Full speed ahead · Full speed ahead ·

Kom in contact met onze Consultants