Operational Support Engineer

Verantwoordelijkheden

• Als Operational Support Engineer hou je je bezig met het uitvoeren van productieactiviteiten en bijhorende analyses, conform cGMP en veiligheidsnormen, om ervoor te zorgen dat het productieproces stabiel, veilig en volgens de vooropgestelde voorwaarden verloopt.
• Je ondersteunt projectwerk door het opbouwen en delen van kennis en bijdragen tot continue verbetering van de effectiviteit en efficiëntie van afdelingsoverschrijdende productieprocessen.
• Je voert hands-on activiteiten uit: bufferprep, filtraties, chromstappen, TFF.
• Je hebt een duidelijk zicht op de uit te voeren werkzaamheden met betrekking tot timing, hoeveelheid, type, kwaliteit, etc.
• Je neemt kennis en bespreekt instructies, richtlijnen en prioriteiten met de leidinggevende of opdrachtgever evenals het treffen van praktische voorwaarden. 
• Je voert uit, meet, analyseert, monitort activiteiten gelinkt aan het productieproces.
• Je voert processtappen uit, zodat verdere (productie)stappen efficiënt uitgevoerd kunnen worden om de gevraagde output op te leveren en productverlies te vermijden.
• Je zorgt voor een accurate en correct ingevulde schriftelijke en elektronische documentatie tijdens de werkuitvoering.
• Je garandeert de accuraatheid en traceerbaarheid van uitgevoerde taken conform de geldende procedures.
• Je onderhoudt de werkplek / zone en instrumenten, toestellen en materialen; alsook draag je zorg voor een correct beheer en gebruik van hulpmaterialen en werktuigen.
• Je beschikt over veilige, goed afgestelde en functionerende instrumenten en toestellen, evenals een opgeruimde werkplaats.
• Je zorgt voor de kwaliteit van het (eind)product alsook aan een veilige, en efficiënte werkomgeving om maximaal risico’s op arbeidsongevallen te beperken.
• Je waarborgt de kwaliteit van de uitgevoerde werkzaamheden en leeft de geldende wetgeving, normen en regels na. 
• Je houdt je bezig met het uitwisselen en/of aanleveren van informatie over de lopende en geplande werkzaamheden vanuit diverse systemen.
• Je voorziet de relevante betrokkenen tijdig van de status en voortgang van de werkzaamheden, alsook issues en afwijkingen, zodat er eventueel kan bijgestuurd worden.
• Je draagt bij tot een continue verhoging van de kwaliteit, effectiviteit en efficiëntie van gebruikte processen en methodes.
• Je werkt uit en implementeert concrete verbeteringsinitiatieven op basis van de vastgestelde problemen.
• Je draagt bij aan de kennisopbouw en -overdracht binnen de organisatie.

Vereisten

• Bachelor / master in een wetenschappelijk domein
• > 3 jaar ervaring in een farmaceutische / biotechnologische productie omgeving
• Hands-on ingesteldheid
• Theoretische kennis en praktijkervaring binnen het eigen werkgebied
• Grondige technische kennis van en praktische ervaring met producten, equipment en methodes
• Je kan routine en niet-routine productieactiviteiten zelfstandig uitvoeren
• Trouble shooting
• Bereid om in vroege / late shiften te werken, 100% on site werk