Expert Project Engineer (farma)

Verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van projecten van ontwerpfase over opvolging van uitvoering tot opstart / commissioning en kwalificatie (IOQ en PQ)
• Samenwerking met interne en externe stakeholders (Aannemers, leveranciers, Organon Engineering, productie, kwaliteit, EHS, studiebureel, ....)
• Toezien op naleving van GMP-, EHS- en farmaceutische kwaliteitsvereisten.

Vereisten

• Technische achtergrond
• Minimaal 10 jaar ervaring in project engineering
• Minimaal 5 jaar ervaring in de farmaceutische, biotech- of life sciences-sector.
• Kennis van GMP-omgevingen en validatievereisten.
• Ervaring met multidisciplinaire projecten.
• Sterke teamplayer en communicatieve vaardigheden.
• Vlot Nederlands en Engels
• Technische kennis
• Kennis/ervaring met disciplines zoals proces equipment, HVAC, Utilities, elektriciteit en automatisatie.
• Kennis/ervaring met commissioning en kwalificatie
• Kennis/ervaring met GMP, GDP en farmaceutische regelgeving.
• Veiligheidsmanagement (VCA VOL of gelijkwaardig).
• Planningstools zoals MS Project.
• Kennis van ATEX-omgevingen is een plus.
• Opleiding
• Bachelor electro mechanica met ervaring
• Master electro mechanica
• Bachelor / master in technische/wetenschappelijke richting