Change Control Coordinator

Ben jij klaar voor de volgende stap in jouw carrière? Als technisch specialist in de Life Science-sector werk je aan technologieën die levens verbeteren. Je speelt een sleutelrol in de ontwikkeling en optimalisatie van systemen voor bijvoorbeeld geneesmiddelenproductie, medische apparatuur en biotechnologie. Jouw werk is cruciaal voor het succes van deze projecten.

Verantwoordelijkheden

• Als Change Control Coördinator ben je verantwoordelijk voor het coördineren en opvolgen van change controls binnen een GMP-projectomgeving voor wijzigingen aan productie-installaties, facilities en utilities.
• Je beoordeelt change requests en voert impactanalyses uit op kwaliteit, processen, validatie en operationele activiteiten.
• Je volgt modificaties en uitbreidingen op aan facility systemen zoals HVAC, water-, steam- en compressed air systemen.
• Je reviewt technische documentatie zoals P&ID’s, architecturale lay-outs, master batch records, maintenance programma’s en validatiedocumentatie.
• Je organiseert en faciliteert change control meetings en verzekert een correcte opvolging van acties, documentatie en implementaties.
• Je voert risicoanalyses uit en definieert preventieve maatregelen om kwaliteits- en compliance risico’s te beperken.
• Je ondersteunt en volgt qualification activiteiten (DQ, IQ, OQ, PQ) op in samenwerking met engineering- en projectteams.
• Je biedt dagelijkse quality support tijdens constructie- en projectactiviteiten en escaleert kritische kwaliteitsissues indien nodig.
• Je bewaakt GMP compliance en ondersteunt operational readiness activiteiten voor nieuwe of aangepaste productieomgevingen.
• Je werkt nauw samen met contractors, engineering, quality en operationele teams om wijzigingen efficiënt en conform de kwaliteitsstandaarden te implementeren.

Vereisten

• Bachelor in Engineering, Life Sciences of gelijkwaardig door ervaring.
• Minimaal 3 jaar ervaring binnen pharma, biotech of een GMP-omgeving.
• Ervaring met change control en quality systems.
• Goede kennis van GMP-regelgeving en qualification/validation principes.
• Technisch inzicht in facility systemen en utilities.
• Sterke analytische en communicatieve vaardigheden.
• Nauwkeurig, hands-on en sterk in stakeholdermanagement.
• Vloeiend in Nederlands en Engels.

Bij STAR staat jouw carrière centraal. Wij verbinden je met uitdagende projecten, bieden persoonlijke begeleiding en creëren kansen bij opdrachtgevers waar je trots op bent.

Samen zorgen we ervoor dat jij het beste uit je carrière haalt.